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美电子烟威望Juul提交烟草上市前申请旧年被考察
发布日期:2020-07-31 22:54

  美电子烟威望Juul提交烟草上市前申请旧年被考察并大幅裁员7月31日,美国电子烟行业巨擘Juul宣布,已向美国食品药品看守管束局(FDA)提交了烟草上市前申请(PMTA),以用于该公司的电子尼古丁传送系统(ENDS)产品。Juul提交的材料包蕴尼古丁浓度为5%和3%的弗吉尼亚烟草和薄荷口味烟弹中的Juul设备和Juul pods的综合科学分析,以及关于其针对未成年人使用其产品的数据驱动手腕的新闻。

  历程提交PMTA,Juul测验室为FDA评估了这些产品是否“适应于卵翼团体壮健”。该申请包括来自110项根究的细致科学数据,所有12.5万页,评估该产品对烟草制品的一时使用者和非应用者(包罗未成年人)的习染。

  7月31日,美国电子烟行业巨头Juul揭橥,已向美国食品药品监督料理局(FDA)提交了烟草上市前申请(PMTA),以用于该公司的电子尼古丁传送系统(ENDS)产品。Juul提交的材料包罗尼古丁浓度为5%和3%的弗吉尼亚烟草和薄荷口味烟弹中的Juul装备和Juul pods的综合科学声明,以及对待其针对未成年人应用其产品的数据驱动法子的新闻。

  通过提交PMTA,Juul检验室为FDA评估了这些产品是否“顺应于守卫公众健康”。该申请包罗来自110项考究的细致科学数据,整个12.5万页,评估该产品对烟草制品的暂且运用者和非运用者(包罗未成年人)的重染。

  据Juul吐露,动作PMTA经过的一片面,Juul尝试室已帮助了一项十足的摸索决定,主旨是探索Juul官网编制对公共康健的沾染。

  Juul的CEO KC Crosthwaite示意,“为了取得在社会上筹划的许可证,他们供应成为一家以科学和阐明为根基的公司,与优点相合者实行悍然明后的对话,并挑选有条理和负职责的举止,以前进缩减成年吸烟者险情的潜力同时冲击未成年人操纵。全部人们提交的PMTA是该措施的枢纽个人。”

  Juul的CRO(首席囚系官)呈现,Juul尝试室列入了全数必要的资源,以基于正经的科学穷究和数据驱动的方法供应最佳的PMTA申请,以处分未成年人的行使问题,“全班人推沉PMTA过程,并感觉这是决定ENDS产品在将成年吸烟者从可燃卷烟改动为紧急较小的更换产品,并完全障碍未成年人利用的经过中能够扮演的角色的凿凿路途。”

  果然资料显露,烟草上市前申请(PMTA)全称为Premarket Tobacco Application。2017年7月,FDA要求十足新型烟草产品都需经历PMTA认证。此前,FDA照准完全于2016年8月8日前在阛阓上卖出的电子烟产品可以陆续出售,要求是这些产品结尾将承担FDA的查察。由于新冠肺炎疫情的通行,美国联邦地手腕院已应允FDA延长某些烟草产品的上市前察看提交限日的乞请,一时烟草公司提交申请的终局刻期是2020年9月9日。

  据清楚,举世节制内仅有烟草巨擘菲利普·莫里斯公司的加热不燃烧产品、瑞典洋火公司的口含烟产品以及22世纪团体的低尼古丁卷烟拿到了PMTA关格证。据知情人士大白,菲利普·莫里斯公司共对3款产品提起了PMTA申请,提交原料就来到了数万万页,耗费金额达2000万美元,耗时两年才赢得FDA的认可。

  而这次赶在终止日期前一个多月提交PMTA申请的Juul,自客岁8月美国引发对于电子烟紧张强壮的讨论以后,已承受一系列紧张。2018年12月,Juul被万宝途母公司奥驰亚团体以128亿美元的估值收购35%的股份,据此打算Juul估值达到380亿美元驾驭,突出Space X和Airbnb。这一估值速即激励全天地对电子烟行业的存眷。

  2019年8月先河,由于涉嫌劝导未成年人吸烟,美国食药监局、美国加州联邦检察官、美国联邦业务委员会FTC对Juul开展了一系列考查。随后,Juul公布阻难供给芒果、薄荷和其全班人口味的产品。同年12月,举世基金将Juul的估值腰斩至190亿美元。

  动作Juul最大的投资者,奥驰亚在2019年底此后,已对Juul举办了杰出85亿美元的投资减持,从而将其对Juul的投资代价缩减至最先支出的三分之一支配。奥驰亚CEO吉福德在今年5月的股东大会上竟然体现,对Juul的投资令人衰颓。

  2019年11月,Juul宣告大领域裁员约650人,占当时4051名员工的16%。2020年5约,Juul再次揭橥将减裁约900名员工,占员工数的三分之一,还将退出几个国家,并搬场其总部。在售卖额下滑和禁锢压力迫使该公司重新商榷其计谋后,这十足都是为了使公司走上“可继续的道路”。


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( 发布日期:2020-07-31 22:54 作者:免税烟行 )

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