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美电子烟权威Juul提交烟草上市前申请客岁被侦察
发布日期:2020-07-31 23:03

  美电子烟权威Juul提交烟草上市前申请客岁被侦察并大幅裁员7月31日,美国电子烟行业威望Juul宣布,已向美国食品药品监督羁绊局(FDA)提交了烟草上市前申请(PMTA),以用于该公司的电子尼古丁传送式样(ENDS)产品。Juul提交的材料搜罗尼古丁浓度为5%和3%的弗吉尼亚烟草和薄荷口味烟弹中的Juul装备和Juul pods的综关科学阐明,以及关于其针对未成年人操作其产品的数据驱动措施的信休。

  通过提交PMTA,Juul操演室为FDA评估了这些产品是否“相宜于保护人人健康”。该申请网罗来自110项商讨的周详科学数据,一概12.5万页,评估该产品对烟草制品的方今专揽者和非垄断者(蕴涵未成年人)的陶染。

  7月31日,美国电子烟行业巨头Juul晓示,已向美国食品药品监督管制局(FDA)提交了烟草上市前申请(PMTA),以用于该公司的电子尼古丁传送格式(ENDS)产品。Juul提交的资料囊括尼古丁浓度为5%和3%的弗吉尼亚烟草和薄荷口味烟弹中的Juul设备和Juul pods的综合科学剖明,以及对付其针对未成年人驾驭其产品的数据驱动步骤的音信。

  通过提交PMTA,Juul实验室为FDA评估了这些产品是否“适宜于掩护民众矫捷”。该申请搜罗来自110项接头的精细科学数据,统统12.5万页,评估该产品对烟草制品的方今驾御者和非利用者(包含未成年人)的感化。

  据Juul暴露,动作PMTA经过的一部分,Juul熟练室已建立了一项统共的磋商安放,沉心是争论Juul官网系统对众人健旺的劝化。

  Juul的CEO KC Crosthwaite流露,“为了得到在社会上筹划的允许证,全班人须要成为一家以科学和谈明为根底的公司,与好处联系者举行竟然通后的对话,并采纳有条理和负包袱的动作,以提高削弱成年吸烟者摧毁的潜力同时回手未成年人运用。他提交的PMTA是该伎俩的枢纽部分。”

  Juul的CRO(首席囚系官)显露,Juul实习室参加了全面需求的资源,以基于严酷的科学接头和数据驱动的措施供给最佳的PMTA申请,以料理未成年人的把持题目,“你恭敬PMTA历程,并认为这是确定ENDS产品在将成年吸烟者从可燃卷烟调换为摧毁较小的调换产品,并一起反击未成年人把握的历程中也许表演的角色的精确门路。”

  公然材料泄露,烟草上市前申请(PMTA)全称为Premarket Tobacco Application。2017年7月,FDA前提统共新型烟草产品都需经过PMTA认证。此前,FDA照准全体于2016年8月8日前在市场上卖出的电子烟产品可能一直贩卖,条目是这些产品结尾将经受FDA的检察。由于新冠肺炎疫情的流行,美国联邦地手法院已准许FDA夸诞某些烟草产品的上市前察看提交刻日的请求,当今烟草公司提交申请的收场限期是2020年9月9日。

  据了解,环球周围内仅有烟草威望菲利普·莫里斯公司的加热不焚烧产品、瑞典火柴公司的口含烟产品以及22世纪团体的低尼古丁卷烟拿到了PMTA合格证。据知情人士宣泄,菲利普·莫里斯公司共对3款产品提起了PMTA申请,提交材料就达到了数切切页,消耗金额达2000万美元,耗时两年才获得FDA的供认。

  而这回赶在终了日期前一个多月提交PMTA申请的Juul,自旧年8月美国激励对于电子烟危险矫捷的言论以还,已碰着一系列危机。2018年12月,Juul被万宝路母公司奥驰亚全体以128亿美元的估值收购35%的股份,据此方针Juul估值到达380亿美元使用,赶过Space X和Airbnb。这一估值急促勉励全全国对电子烟行业的关切。

  2019年8月开端,由于涉嫌辅导未成年人吸烟,美国食药监局、美国加州联邦审查官、美国联邦生意委员会FTC对Juul开展了一系列视察。随后,Juul告示截至供给芒果、薄荷和其全部人们口味的产品。同年12月,环球基金将Juul的估值腰斩至190亿美元。

  行动Juul最大的投资者,奥驰亚在2019岁尾以还,已对Juul举行了超出85亿美元的投资减持,从而将其对Juul的投资价值裁汰至开始开支的三分之一把持。奥驰亚CEO吉福德在今年5月的股东大会上果然表露,对Juul的投资令人颓废。

  2019年11月,Juul通告大周围裁员约650人,占其时4051名员工的16%。2020年5约,Juul再次文书将减裁约900名员工,占员工数的三分之一,还将退出几个国家,并搬迁其总部。在卖出额下滑和监禁压力迫使该公司从新追求其策略后,这统统都是为了使公司走上“可联贯的途道”。


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( 发布日期:2020-07-31 23:03 作者:免税烟行 )

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