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烟草行业新兴产业:FDA更新PMTA审核进展 看好龙头品牌市占率继续提升
发布日期:2021-09-18 16:45

事件:9月9日,FDA对超过600万种电子烟产品的PMTA申请采取行动,包括拒绝一家公司因缺乏规定的审查内容而申请对约450万种产品进行备案审查,并对超过94.6万种调味电子烟发出132份营销拒绝令(MDO)。

根据FDA的要求,2016年8月以后上市的电子烟产品必须通过PMTA认证才能上市。FDA还规定,企业在提交申请报告时,应提交一份调查报告,以证明新型烟草产品的危害性低于传统烟草。提交此类申请的截止日期为2020年9月9日。目前,FDA表示已收到超过650万份PMTA申请,其中大部分是针对电子尼古丁输送系统(ENDS)产品。

由于申请数量巨大,截至2021年9月9日,FDA对约93%按时提交的申请采取了行动,包括对超过94.6万种调味电子烟产品发出营销拒绝令(MDOs),因为申请中没有足够的证据表明该产品对成年吸烟者有益,这足以克服青少年电子烟使用率上升带来的公共健康威胁。其余7%的申请仍在审核处理中,包括美国主流电子烟品牌朱尔、英美烟草旗下的Vuse、贵集团旗下的索林、Aspire、崔乙幕旗下的Vaporesso和Smok等。美国食品和药物管理局表示,大多数剩余的申请处于最后审查阶段。

如何解读FDA的审查态度?受益于领先品牌和公司到目前为止,美国食品和药物管理局还没有批准任何针对电子烟产品的PMTA申请。除了这次被禁的应用外,市场上主要品牌的应用,如Vuse、JUUL等,目前仍在审核中,在美国市场仍能正常销售。因此,我们认为短期内,相关小品牌和供应链厂商的销售和订单会受到负面影响,部分品牌可能会选择合成尼古丁来规避FDA监管。但从中长期来看,我们认为美国电子烟市场的“类烟化管理”是大势所趋。在监管趋严的背景下,大品牌、大公司的资源和技术储备能够应对不断增加的进入壁垒和监管成本,龙头品牌的竞争力和市场份额有望持续提升。

总体来看,FDA还是认可电子烟在鼓励吸烟者减少传统香烟消费和吸烟率方面的积极推动作用,但由于青少年比例较高,有必要采取相应的管控措施。因此,我们认为在控烟、减害、技术迭代的背景下,传统烟草消费模式升级仍有机会,建议关注相关龙头品牌和供应链厂商。

吴昕科技(国内领先的雾化品牌);2)HNB产业链:国内市场-重点推荐:

华宝国际/华宝股份(国内烟用香精龙头)、金佳股份(国内烟草标签龙头,积极卡新烟);其次,建议关注:姬友股份、顺浩股份、东风股份等。国际市场——瞿颖科技(IQOS精密零部件二级供应商)。

风险:新烟草政策变化风险,销售/企业发展不及预期,市场竞争加剧。


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( 发布日期:2021-09-18 16:45 作者:外烟咨询 )

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