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美国电子烟油品牌Turning Point部分PMTA被拒绝
发布日期:2021-09-19 08:58

据国外报道,转折点品牌是一家上市公司,在尼古丁和烟草市场的各个领域都有业务。今天,该公司证实,它的一些上市前烟草应用程序(PMTA)收到了美国食品和药物管理局的营销拒绝订单(MDO)。

独立电子烟行业的其他主要品牌也在本周获得了MDO电子烟增香奖,包括AVAIL Vapor。这些被认为是第一批向主要公司发放的计量吸入器,这些公司在其项目管理技术协议中提交了大量特定产品的科学证据。

“MDO否认的PMTA包括一项深入的毒理学审查、一项临床研究以及对使用模式和可能性的研究。”转折点在一份声明中说。“数据显示,TPB产品对从未使用过、年轻人或前用户没有吸引力,TPB产品的大部分用户已经完全停止使用可燃香烟。」

Turning Point表示,在我们考虑下一步的选择时,它将继续与FDA和其他利益相关方联系,包括对该决定的正式上诉和潜在的法律补救措施。

获得MDO的小型电子烟油公司也在考虑采取法律行动,但具体策略仍在讨论中。

截至9月10日,上周五,FDA已经向168家电子烟制造商发布了MDO近100万种产品,其中大部分是调味瓶装电子烟油。

该机构在8月26日宣布,除了烟草和薄荷醇之外,其他口味的产品将需要达到更高的标准,以证明它们对成年吸烟者来说足够好,并且可以克服对青少年构成的风险。

Turning Point Brands销售电子烟油品牌Solace,在电子烟产品分销(Vapor Beast)和线上零售(VaporFi、DirectVapor)中扮演重要角色。公司还拥有其他各种非蒸汽品牌,包括尼古丁包(FR)、嚼烟和湿鼻烟、CBD产品等。

转折品牌总裁兼首席执行官拉里韦克斯勒(Larry Wexler)表示:尽管我们认为FDA目前的结论是错误的,但我们将继续与该机构进行对话,以找到前进的方向。当我们探索对这一决定提出上诉的选择时,我们希望该机构将重申其对基于科学的决策及其宣布的综合计划的承诺,包括成年消费者向风险连续性的完全过渡,以便通过保持多样化的蒸汽市场来降低与使用可燃香烟相关的发病率和死亡率。

“我们相信,这些产品的持续营销将适合保护公众健康,这是2009年《家庭吸烟预防和烟草控制法》制定的标准。这些产品通过帮助成年吸烟者转向危害较小的产品,对改善公众健康非常重要。在我们考虑前进的选择时,TPB将继续与食品和药物管理局和其他利益攸关方联系,包括对该决定的正式上诉和潜在的法律补救措施。」

MDO否认的PMTA包括深入的毒理学审查、临床研究以及对使用模式和可能性的研究。

转折点表示:我们认为数据显示,TPB产品对从未使用过的用户、年轻人或前用户没有吸引力,TPB产品的大部分用户已经完全停止使用可燃香烟。关于低风险尼古丁输送系统的科学文献表明,这些产品可以通过提供比可燃香烟危害小得多的替代品来显著改善公众健康。


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( 发布日期:2021-09-19 08:58 作者:外烟咨询 )

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